Elimite – Informações FDA prescrição …

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Elimite™ (Permetrina) 5% em creme e Um agente scabicidal tópica Para o Tratamento de infestação de sarna (Sarcoptes scabiei). ELE ESTÁ esbranquiçado base de available in Uma de nata, desaparecendo. Elimite™ (Permetrina) 5% em creme E parágrafo OSU Tópico.

Nome Químico – A permetrina utilizada E de Approximatif 1: 3 Mistura de isomeros cis e trans que piretróide 3- (2,2-dicloroetenil) -2, ácido 2-dimethylcyclopropanecarboxylic, (3-fenoxifenil) metilo éster. A permetrina TEM Uma fórmula molecular de C 21 H 20 Cl 2 O 3 e hum peso de molecular 391,29. E Um amarelo uma luz laranja-marrom, Baixo Ponto de Fusão Sólido OU Líquido viscoso.

Ingrediente Activo – Cada grama Contém permetrina 50 mg (5%).

Excipientes – butilado hidroxitolueno, carbómero tipo homopolímero B, óleo de coco fraccionado, glicerina, monoestearato de glicerilo, miristato de isopropilo, álcoois de lanolina, óleo mineral, éteres de polioxietileno cetilo, de Água purificada, e hidróxido de Sódio. Formaldeído 1 mg (0,1%) E adicionado Como conservante.

Elimite – Farmacologia Clínica

Indicações e Uso parágrafo Elimite

Elimite™ (Permetrina) 5% em creme E Indicado para o Tratamento de infestação de sarna (Sarcoptes scabiei).

Contra-Indicações

Elimite™ (Permetrina) 5% Creme ESTÁ contra-Indicado em patients com hipersensibilidade conhecida a QUALQUÉR hum dos SEUS Componentes, uma QUALQUÉR piretróide sintético ou piretrina.

Avisos

Se hipersensibilidade a Elimite™ (Permetrina) 5% Creme ocorre, interrompa o uso.

Precauções

Geral –

Informação Pará patients –

Carcinogênese, mutagênese e diminuição da Fertilidade –

A permetrina Não Tem QUALQUÉR Efeito adverso Sobre a Função reprodutora com Uma dose de de 180 mg / kg / dia por vía oral, em hum Estudo em Ratos de Três Gerações.

Gravidez:

Gravidez Categoria B –

Estudos de Reprodução were Realizados EM camundongos, ratos e Coelhos (200 a 400 mg / kg / dia por vía oral) e NÃO revelaram Evidências de Fertilidade OU Dano Ao feto devido Ao permetrina. Há, no entanto, Não Há Estudos adequados e Bem controlados em Mulheres gestantes. Como OS ESTUDOS de Reprodução em animais Nem sempre São preditivos da RESPOSTA humana, ESTA DEVE droga Ser USADO Durante a Gravidez SOMENTE se claramente Necessário.

Mães Que amamentam –

De: Não se sabe se este fármaco E excretado no leite humano. Porque MUITAS drogas São excretadas no leite humano e Por Causa da Evidência de potencial tumorigénico de permetrina em Estudos com animais, DEVE-SE considerar a interrupção Temporária Ou de enfermagem reter uma droga, enquanto a Mãe ESTÁ amamentando.

Uso pediátrico –

Elimite™ (Permetrina) 5% Creme E segura e Eficaz em patients pediátricos Dois meses de Idade e Mais Velhos. A eficacia Segurança ea em Crianças Não foram estabelecidas Menos de Dois meses de Idade.

Use Geriatric –

Reações adversas

Em Ensaios Clínicos, geralmente ligeiras e transitórias ardor e seguido Aplicação com Elimite™ (Permetrina) 5% de creme em 10% dos patients e foi Associada com a Gravidade da infestação. O prurido was relatado EM 7% DOS PACIENTES em Vários momentos apos um application. Eritema, dormência, formigamento e prurido were relatados em 1 a 2% ou Menos dos patients (Veja ADVERTÊNCIAS-Geral). Outros eventos adversos notificados desde a Comercialização Elimite™ (Permetrina) 5% Creme incluem: dor de Cabeça, febre, tonturas, dor abdominal, diarréia e náuseas e / ou vómitos. Embora Extremamente raro e NÃO esperado QUANDO USADO Conforme como INSTRUÇÕES (ver Posologia), raras Ocorrencias de apreensão were relatados. Nenhum were medicamente Confirmado Como Associado com Elimite™ Tratamento.

sobredosagem

No Caso de ingestão Acidental de Elimite™ (Permetrina) 5% em creme foi assessed. Se ingerido, ser desen empregada Lavagem gástrica e Medidas Gerais de Suporte. USO Tópico excessiva (ver Posologia) PODE resultar em aumento da irritação e eritema.

Elimite Dosagem e Administração

Os patients PODEM experimentar prurido persistente Apos o treatment. ISSO raramente e Um Sinal de Fracasso do Tratamento e NÃO E UMA indicação PARA O retratamento. Ácaros vivos demonstráveis ​​Apos 14 dias indicam Que o retratamento E Necessário.

Como E Elimite Fornecido

Elimite™ 5% segue de creme ESTÁ available Como:

60 g tubo (NDC 40076-115-60)

ARMAZENAMENTO

Loja de 20-25°C (68-77°F) [ver USP com temperatura Controlada Quarto].

Fabricado parágrafo Prestium Pharma, Inc.

Newtown, PA 18940

POR Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010

PACOTE / LABEL Ecrã principais Painel de Carton

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