Avaliação dos Efeitos de Longo Prazo …

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Avaliação dos Efeitos de Longo Prazo ...

Um Estudo randomizado, duplo-cego, Controlado POR placebo, de grupos Paralelos Julgamento Avaliando uma taxa de ao declínio da Função pulmonar com tiotrópio 18 mcg inalação cápsula Uma Vez por día em Doentes com Doença pulmonar obstrutiva chronic (DPOC).

Medidas de desfecho primário:

  • Pré-broncodilatador expiratório Volume Forcado não Primeiro Segundo (FEV1) taxa de ao declínio do Dia 30 a 4 Anos [Prazo: a Partir do Dia 30 a 4 anos]

Taxa de ao declínio do volume de expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) medido Antes do Uso de broncodilatadores. A taxa negativa de ao declínio indica diminuindo FEV1 Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo indica aumento FEV1.

  • Pós-broncodilatador expiratório Volume Forcado não Primeiro Segundo (FEV1) taxa de ao declínio do Dia 30 a 4 Anos [Prazo: a Partir do Dia 30 a 4 anos]

    Taxa de ao declínio do volume de expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) medido APOS broncodilatação. A taxa negativa de ao declínio indica diminuindo FEV1 Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo indica aumento FEV1.

    Desfechos secundarios:

    • Pré-broncodilatador expiratório Volume Forcado não Primeiro Segundo (FEV1) taxa de ao declínio desde o diâmetro 1 comeu 30 dias apos a CONCLUSÃO de duplo cego Tratamento [Prazo: Dia 1 a 30 dias apos o término do treatment cego duplo Entre o dia 1 e 4 anos, Mais de 30 dias. ]

      Taxa de ao declínio do volume de expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) medido Antes do Uso de broncodilatadores. A taxa negativa de ao declínio indica diminuindo FEV1 Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum FEV1 valor positivo indica aumento

    • Pós-broncodilatador expiratório Volume Forcado não Primeiro Segundo (FEV1) taxa de ao declínio desde o diâmetro 1 comeu 30 dias apos a CONCLUSÃO de duplo cego Tratamento [Prazo: Dia 1 a 30 dias apos o término do treatment cego duplo Entre o dia 1 e 4 anos, Mais de 30 dias]

      Taxa de ao declínio do volume de expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) medido Apos o Uso de broncodilatadores. A taxa negativa de ao declínio indica diminuindo FEV1 Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum FEV1 valor positivo indica aumento

    • Pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) taxa de ao declínio do Dia 30 a 4 Anos [Cronograma: A Partir do Dia 30 ATE 4 anos]

      Taxa de ao declínio da CAPACIDADE Forcada vital (CVF), medido Antes do Uso de broncodilatadores. A taxa negativa de Queda indica diminuição da CVF Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo aumento indica da CVF

    • Pós-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) taxa de ao declínio do Dia 30 a 4 Anos [Cronograma: A Partir do Dia 30 ATE 4 anos]

      Taxa de ao declínio da CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Medida APOS broncodilatação. A taxa negativa de Queda indica diminuição da CVF Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo aumento indica da CVF

    • Pré-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) taxa de ao declínio do Dia 30 a 4 Anos [Cronograma: A Partir do Dia 30 ATE 4 anos]

      Taxa de ao declínio da CAPACIDADE lenta vital (CVL), medido Antes do Uso de broncodilatadores. A taxa negativa de ao declínio indica diminuindo SVC Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo indica aumento SVC

    • Pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) taxa de ao declínio do Dia 30 a 4 Anos [Cronograma: A Partir do Dia 30 ATE 4 anos]

      Taxa de ao declínio da CAPACIDADE lenta vital (CVL) Medida APOS broncodilatação. A taxa negativa de ao declínio indica diminuindo SVC Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo indica aumento SVC

    • Taxa de ao declínio da Questionário respiratorio St George (SGRQ) Pontuação total [Prazo: A Partir de 6 meses a 4 anos]

      SGRQ pontuação total de Mostra o Impacto da DPOC Sobre o estado de Saúde do Paciente, e Expressa Como Uma Porcentagem de comprometimento com escala de 0 (Melhor estado de Saúde) a 100 (estado Possível Pior). A taxa negativa de ao declínio Mostra diminuindo SGRQ pontuação total (UO a Melhoria da Saúde) Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo indica aumento da pontuação (OU piorar de Saúde).

    • Pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) taxa de ao declínio dia 1 ao 30 dias fazer Apos um CONCLUSÃO de duplo cego Tratamento [Prazo: Dia 1 a 30 dias apos o término fazer treatment cego duplo Entre o dia 1 e 4 anos, Mais de 30 Dias. ]

      Taxa de ao declínio da CAPACIDADE Forcada vital (CVF), pingos de broncodilatação. A taxa negativa de Queda indica diminuição da CVF Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo aumento indica da CVF

    • Pós-broncodilatador CAPACIDADE Vital Forcada (CVF) taxa de ao declínio dia 1 ao 30 dias fazer Apos um CONCLUSÃO de duplo cego Tratamento [Prazo: Dia 1 a 30 dias apos o término fazer treatment cego duplo Entre o dia 1 e 4 anos, Mais de 30 dias]

      Taxa de ao declínio da CAPACIDADE Forcada vital (CVF) APOS broncodilatação. A taxa negativa de Queda indica diminuição da CVF Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo aumento indica da CVF

    • Pré-broncodilatador Capacidade Vital (SVC) taxa lenta de ao declínio dia 1 ao 30 dias fazer Apos um CONCLUSÃO de duplo cego Tratamento [Prazo: Dia 1 a 30 dias apos o término fazer treatment cego duplo Entre o dia 1 e 4 anos, Mais de 30 dias]

      Taxa de ao declínio da CAPACIDADE lenta vital (CVL) Antes de broncodilatação. A taxa negativa de ao declínio indica diminuindo SVC Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo indica aumento SVC

    • Pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) taxa de ao declínio dia 1 ao 30 dias fazer Apos um CONCLUSÃO de duplo cego Tratamento [Prazo: Dia 1 a 30 dias apos o término fazer treatment cego duplo Entre o dia 1 e 4 anos, Mais de 30 dias]

      Taxa de ao declínio da CAPACIDADE lenta vital (CVL), apos broncodilatação. A taxa negativa de ao declínio indica diminuindo SVC Ao Longo do Tempo, enquanto Que hum valor positivo indica aumento SVC

    • Tempo Para a Primeira exacerbação [Prazo: a Partir do Dia 1 a 4 anos]

      Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) exacerbação

    • Número de Doença Pulmonar obstrutiva Crónica (DPOC) exacerbações POR Paciente POR ano [Cronograma: Dia 1 a 4 anos]
    • Número e Porcentagem de patients com cabelo Menos Uma Doença pulmonar obstrutiva chronic (DPOC) [Prazo: Dia 1 a 4 anos] exacerbação
    • Número de exacerbação dias POR ano Paciente [Cronograma: Dia 1 a 4 anos]

    • Tempo Para a Primeira DPOC exacerbação Levando a hospitalização (parágrafo 25% DOS PACIENTES) [Prazo: Dia 1 a 4 anos]
    • Número e percentual de patients com cabelo Menos Sobre a DPOC A exacerbação Que conduz à hospitalização [Prazo: a Partir do Dia 1 a 4 anos]
    • Número de exacerbação Que conduz à hospitalização [Prazo: a Partir do Dia 1 a 4 anos]

      Estimativa do Número de exacerbações Levando um hospitalizações POR Paciente POR ano

    • Dias de Doença pulmonar obstrutiva chronic (DPOC) A exacerbação that requerem hospitalização [Prazo: a Partir do Dia 1 a 4 anos]

    • Estima expiratório pré-broncodilatador Volume Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) no Mês 1 [Prazo: Mês 1]

      FEV1 Estimada Antes broncodilatador sem Mês 1

    • Estima expiratório pós-broncodilatador Volume Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) no Mês 1 [Prazo: Mês 1]

      Estimativa fazer expiratório volume de Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) Apos o broncodilatador há Mês 1

    • Estima expiratório pré-broncodilatador Volume Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) há Mês 6 [Prazo: Mês 6]

      Estimativa fazer expiratório volume de Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) Antes de broncodilatador há Mês 6

    • Estima expiratório pós-broncodilatador Volume Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) há Mês 6 [Prazo: Mês 6]
    • Estima expiratório pré-broncodilatador Volume Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) há Mês 12 [Prazo: Mês 12]
    • Estima expiratório pós-broncodilatador Volume Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) há Mês 12 [Prazo: Mês 12]
    • Estima expiratório pré-broncodilatador Volume Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) em 18 meses [Prazo: 18 meses]
    • Estima expiratório pós-broncodilatador Volume Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) em 18 meses [Prazo: 18 meses]
    • Estima expiratório pré-broncodilatador Volume Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) Não Mês 24 [Prazo: Mês 24]
    • Estima expiratório pós-broncodilatador Volume Forcado há Segundo Primeiro (FEV1) Não Mês 24 [Prazo: Mês 24]
    • Estima pré-broncodilatador Volume expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) Ao Mês 30 [Prazo: Mês 30]
    • Estima pós-broncodilatador Volume expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) Ao Mês 30 [Prazo: Mês 30]
    • Estima pré-broncodilatador Volume expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) Ao Mês 36 [Prazo: Mês 36]
    • Estima pós-broncodilatador Volume expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) Ao Mês 36 [Prazo: Mês 36]
    • Estima pré-broncodilatador Volume expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) Ao Mês 42 [Prazo: Mês 42]
    • Estima pós-broncodilatador Volume expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) Ao Mês 42 [Prazo: Mês 42]

      FEV1 Estimado APOS broncodilatador Ao Mês 42

    • Estima pré-broncodilatador Volume expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) Ao Mês 48 [Prazo: Mês 48]
    • Estima pós-broncodilatador Volume expiratório forcado nenhum Segundo Primeiro (FEV1) Ao Mês 48 [Prazo: Mês 48]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) sem Mês 1 [Prazo: Mês 1]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) sem Mês 1 [Prazo: Mês 1]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) há Mês 6 [Prazo: Mês 6]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) há Mês 6 [Prazo: Mês 6]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) há Mês 12 [Prazo: Mês 12]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) há Mês 12 [Cronograma: Mês 12]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) em 18 meses [Prazo: 18 Meses]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) em 18 meses [Prazo: 18 Meses]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Não Mês 24 [Prazo: Mês 24]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Não Mês 24 [Cronograma: Mês 24]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Ao Mês 30 [Prazo: Mês 30]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Ao Mês 30 [Cronograma: Mês 30]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Ao Mês 36 [Prazo: Mês 36]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Ao Mês 36 [Cronograma: Mês 36]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Ao Mês 42 [Prazo: Mês 42]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Ao Mês 42 [Cronograma: Mês 42]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Ao Mês 48 [Prazo: Mês 48]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE Forcada vital (CVF) Ao Mês 48 [Cronograma: Mês 48]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) no Mês 1 [Prazo: Mês 1]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) no Mês 1 [Prazo: Mês 1]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) há Mês 6 [Prazo: Mês 6]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) há Mês 6 [Prazo: Mês 6]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) há Mês 12 [Prazo: Mês 12]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) há Mês 12 [Cronograma: Mês 12]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) a 18 meses [Prazo: 18 Meses]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) a 18 meses [Prazo: 18 Meses]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) Não Mês 24 [Prazo: Mês 24]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) Não Mês 24 [Cronograma: Mês 24]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) Ao Mês 30 [Prazo: Mês 30]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) Ao Mês 30 [Cronograma: Mês 30]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) Ao Mês 36 [Prazo: Mês 36]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) Ao Mês 36 [Cronograma: Mês 36]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) Ao Mês 42 [Prazo: Mês 42]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) Ao Mês 42 [Cronograma: Mês 42]
    • Estima pré-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) Ao Mês 48 [Prazo: Mês 48]
    • Estima pós-broncodilatador CAPACIDADE lenta vital (SVC) Ao Mês 48 [Cronograma: Mês 48]
    • Estima Questionário respiratorio St George (SGRQ) Pontuação Total Não Mês 6 [Prazo: Mês 6]
      • SGRQ pontuação currículo total de o Impacto da DPOC Sobre o estado de Saúde do Paciente los Geral.
      • OS escores Totais São expressos em percentagem fazer Dano mundial, Onde 100 representação Pior estado de Saúde Possível e 0 indica Melhor estado de Saúde Possível.
      • A escala de e Contínua.
      • Taxa de ao declínio Mostra um Variação anual de total de Escore do Questionário.
      • Estima Questionário respiratorio St George (SGRQ) Pontuação Total Não Mês 12 [Cronograma: Mês 12]
        • SGRQ pontuação currículo total de o Impacto da DPOC Sobre o estado de Saúde do Paciente los Geral.
        • OS escores Totais São expressos em percentagem fazer Dano mundial, Onde 100 representação Pior estado de Saúde Possível e 0 indica Melhor estado de Saúde Possível.
        • A escala de e Contínua.
        • Taxa de ao declínio Mostra um Variação anual de total de Escore do Questionário.
        • Estima Questionário respiratorio St George (SGRQ) Pontuação Total em 18 meses [Prazo: 18 meses]
          • SGRQ pontuação currículo total de o Impacto da DPOC Sobre o estado de Saúde do Paciente los Geral.
          • OS escores Totais São expressos em percentagem fazer Dano mundial, Onde 100 representação Pior estado de Saúde Possível e 0 indica Melhor estado de Saúde Possível.
          • A escala de e Contínua.
          • Taxa de ao declínio Mostra um Variação anual de total de Escore do Questionário.
          • Estima Questionário respiratorio St George (SGRQ) Pontuação Total Não Mês 24 [Cronograma: Mês 24]
            • SGRQ pontuação currículo total de o Impacto da DPOC Sobre o estado de Saúde do Paciente los Geral.
            • OS escores Totais São expressos em percentagem fazer Dano mundial, Onde 100 representação Pior estado de Saúde Possível e 0 indica Melhor estado de Saúde Possível.
            • A escala de e Contínua.
            • Taxa de ao declínio Mostra um Variação anual de total de Escore do Questionário.
            • Estima Questionário respiratorio St George (SGRQ) Pontuação Ao totais Mês 30 [Cronograma: Mês 30]
              • SGRQ pontuação currículo total de o Impacto da DPOC Sobre o estado de Saúde do Paciente los Geral.
              • OS escores Totais São expressos em percentagem fazer Dano mundial, Onde 100 representação Pior estado de Saúde Possível e 0 indica Melhor estado de Saúde Possível.
              • A escala de e Contínua.
              • Taxa de ao declínio Mostra um Variação anual de total de Escore do Questionário.
              • Estima Questionário respiratorio St George (SGRQ) Pontuação Ao totais Mês 36 [Cronograma: Mês 36]
                • SGRQ pontuação currículo total de o Impacto da DPOC Sobre o estado de Saúde do Paciente los Geral.
                • OS escores Totais São expressos em percentagem fazer Dano mundial, Onde 100 representação Pior estado de Saúde Possível e 0 indica Melhor estado de Saúde Possível.
                • A escala de e Contínua.
                • Taxa de ao declínio Mostra um Variação anual de total de Escore do Questionário.
                • Estima Questionário respiratorio St George (SGRQ) Pontuação Ao totais Mês 42 [Cronograma: Mês 42]
                  • SGRQ pontuação currículo total de o Impacto da DPOC Sobre o estado de Saúde do Paciente los Geral.
                  • OS escores Totais São expressos em percentagem fazer Dano mundial, Onde 100 representação Pior estado de Saúde Possível e 0 indica Melhor estado de Saúde Possível.
                  • A escala de e Contínua.
                  • Taxa de ao declínio Mostra um Variação anual de total de Escore do Questionário.
                  • Estima Questionário respiratorio St George (SGRQ) Pontuação Ao totais Mês 48 [Cronograma: Mês 48]
                    • SGRQ pontuação currículo total de o Impacto da DPOC Sobre o estado de Saúde do Paciente los Geral.
                    • OS escores Totais São expressos em percentagem fazer Dano mundial, Onde 100 representação Pior estado de Saúde Possível e 0 indica Melhor estado de Saúde Possível.
                    • A escala de e Contínua.
                    • Taxa de ao declínio Mostra um Variação anual de total de Escore do Questionário.
                    • Número e percentual de Participantes Todas como Morte Causa e Hora de Análise de Eventos (On-treatment) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer Tratamento de Cego de casal Mais de 30 dias Entre o dia 1 e 4 anos, Mais de 30 dias]

                      On-Tratamento de Definido Como O Dia 1 Até um CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias

                    • Número e percentual de Participantes Todas como Morte Causa (incluíndo Vital Estado Acompanhamento, Cutoff a 1470 dias) [Prazo: Dia 1 ao dia 1470]

                      Todas como Causas de Mortalidade INFORMAÇÕES estatuto foi vital seguido-se apos a descontinuação; USADA foi vital INFORMAÇÕES de Até status de 1.470 dias apos o Início do Tratamento.

                    • Número e percentagem de Participantes com a morte respiratorio inferior (On-treatment; adjudicado Causa Primária) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer Tratamento de Cego de casal Mais de 30 dias Entre o dia 1 e 4 anos, Mais de 30 dias]

                    • Número e percentagem de Participantes com Uma morte respiratorio inferior (adjudicado; incluíndo Vital Estado Acompanhamento, Cutoff a 1470 dias) [Cronograma: Dia 1 ao dia 1470]

                      Otras Medidas de Resultados:

                      • (Classe de Sistemas de Órgãos = Cardiopatias) Taxa de Incidência de eventos adversos sepulturas [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = Angina) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = Fibrilação Atrial) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = Insuficiência Cardíaca) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = Insuficiência Cardíaca Congestiva) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = Doença Arterial coronariana) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = Infarto do miocárdio) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Orgão de Classe do Sistema = Doenças do Sistema Respiratorio inferior) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = Bronquite) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = Doença Pulmonar obstrutiva Crónica (DPOC) exacerbação) [Cronograma: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = dispnéia) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = Pneumonia) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]

                      • Taxa de Incidência de eventos adversos graves (Termo Preferido = Insuficiência Respiratória) [Prazo: Dia 1 a CONCLUSÃO fazer treatment cego duplo Mais 30 dias]
                        • Consentimento Informado POR Escrito.
                        • patients fazer sexo masculino OU fazer sexo feminino com 40 ano de Idade UO Mais.
                        • História de Tabagismo de Pelo Menos 10 anos como Apresentações.
                        • O diagnóstico de DPOC com pós broncodilatador FEV1 inferior a igual UO a 70% do previsto FEV1lt e normal; 70% de CVF e em medicação Respiratória stable.
                          • Que NÃO DPOC Que, na Opinião do investigador PODE Colocar o Paciente em Risco OU Influenciar uma CAPACIDADE do Paciente de Participar Doenças significativas.
                          • O infarto do miocárdio nsa Últimos 6 meses.
                          • arritmia com Risco Instável UO uma vida sem Passado ano.
                          • Hospitalização POR Cardíaca Insuficiência, as classes III OU IV sem Passado ano.
                          • Ativa tuberculose.
                          • Asma.
                          • pulmonar ressecção.
                          • Malignidade Tratados com radioterapia OU quimioterapia Nos Últimos 5 anos.
                          • Infecção Respiratória NAS 4 Semanas Anteriores Ao rastreio.
                          • hipersensibilidade conhecida a medicamentos anticolinérgicos OU Componentes.
                          • Conhecido Insuficiência renal Moderada uma sepultura.
                          • Conhecido glaucoma de Estreito Angulo.
                          • HBP sintomática significativa OU Obstrução do colo da bexiga.
                          • Necessidade de oxigenoterapia gt; 12 h / dia.
                          • Uso de corticosteróides orais em doses instáveis ​​gt UO; 10 mg / dia.

                          Contatos e LOCAIS

                          Escolhendo um Participar de Um Estudo E UMA decisão Pessoal Importante. Converse com Seu médico e Membros da Família OU amigos Sobre a decisão de Participar de Um Estudo. Para Saber Mais Sobre este Estudo, rápido Você UO o Seu médico PODE ENTRAR em Contato com a Equipe de Pesquisa de Estudo usando OS contatos indicados Abaixo. Para Obter Informações Gerais, Consulte Saiba Mais Sobre Estudos Clínicos.

                          Patrocinadores e Colaboradores

                          TERMOS Adicionais MeSH Relevantes:

                          pulmonares Doenças
                          Doença Pulmonar Crónica obstrutiva
                          Doença chronic
                          Doenças Respiratórias
                          Doenças pulmonares obstrutiva
                          Atributos Doença
                          patológicos Processos
                          de brometo de tiotrópio
                          broncodilatadores
                          Agentes Autónomos

                          Agentes do Sistema Nervoso Periférico
                          Efeitos Fisiológicos de Drogas
                          Agentes anti-asmáticos
                          Agentes do Sistema Respiratorio
                          Parassimpatolíticos
                          Antagonistas colinérgicos
                          Agentes colinérgicos
                          neurotransmissores
                          Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica

                          ClinicalTrials.gov processadas este registro em 08 de setembro de 2016

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